UNIVERSIDADE FEDERAL DE UBERLÂNDIA
Instituto de Ciências Biomédicas

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Timbre

Plano de Ensino

IDENTIFICAÇÃO

Componente Curricular:

Biotecnologia aplicada a produção de fármacos e vacinas

Unidade Ofertante:

INSTITUTO DE CIÊNCIAS BIOMÉDICAS (ICBIM)

Código:

ICBIM 39610

Período/Série:

6a 

Turma:

U

Carga Horária:

Natureza:

Teórica:

45 H

Prática:

15 H

Total:

60 H

Obrigatória:

(X)

Optativa:

( )

Professor(A):

JAIR P. CUNHA JUNIOR

TARCISO TADEU MIGUEL

Ano/Semestre:

2021/2

Observações:

Plano elaborado de acordo com a Resolução N° 25/2020, do Conselho de Graduação da Universidade Federal de

Uberlândia.

 

EMENTA

Introdução ao desenvolvimento de fármacos por processos biotecnológicos. Biotecnologia da produção e controle de qualidade de vacinas e soros terapêuticos. Produção de vacinas bacterianas, virais, sintéticas e de DNA por processos biotecnológicos. Emprego de novos sistemas de encapsulamento e entrega de fármacos e vacinas em escala manométrica. Biotecnologia de produção de novos vetores vacinais, incluindo parasitos e vírus modificados geneticamente. Legislação e propriedade industrial pertinente a biotecnologia de fármacos e vacinas.

JUSTIFICATIVA

A disciplina de biotecnologia aplicada à produção de fármacos e vacinas representa uma das mais dinâmicas ciências da atualidade e incorpora conceitos e princípios inovadores que são fundamentais à formação do biotecnólogo. Esta disciplina permite aos acadêmicos manusear de maneira crítica conceituais e estratégias biotecnológicas para a produção de novos fármacos e vacinas aplicáveis nas ciências veterinárias e médicas. Assim, a disciplina contribui para a formação de egressos altamente críticos e preparados para a atuação nas diferentes interfaces da ciência que requeiram profissionais de reconhecido domínio na grande área da biotecnologia, que tanto os desafia com a necessidade de desenvolvimento de novos fármacos para tratamento de pacientes e novas vacinas para fins de imunoprofilaxia da população mundial.

OBJETIVO

Conhecer o conceito de biotecnologia: Definição e principais etapas do desenvolvimento da biotecnologia farmacêutica. Capacitar os alunos para que eles sejam capazes de distinguir as etapas envolvidas em processos biotecnológicos e a sua interação para desenvolvimento de novos produtos. Possibilitar a compreensão e aplicação da biotecnologia no desenvolvimento de biofármacos. Estudar os principais mecanismos de obtenção de produtos biotecnológicos com potencial farmacológico e para a produção de vacinas. Conhecer os aspectos regulamentares e bioéticos aplicados a biotecnologia farmacêutica e à produção de vacinas

PROGRAMA

- Terminologia empregadas no desenvolvimento e produção de biofármacos.

- Conceitos básicos de biofármacos e suas principais aplicações médicas.

- Desenvolvimento, produção e controle biofármacos.

- Formas farmacêuticas de biofarmacos. Formas de administração e biodistribuição de biofármacos.

- Conceitos essenciais em vacinologia: Antígenos, imunógenos, adjuvantes imunológicos, tipos de resposta imune, tipos de imunidade.

- Biotecnologia da produção e controle de qualidade de soros terapêuticos.

- Base celular e molecular para indução por vacinas.

- Estratégias para o design racional de novas vacinas.

- Biotecnologia de produção de vacinas bacterianas e virais convencionais.

- Biotecnologia da produção de vacinas de ácidos nucléicos (RNA ou DNA) por engenharia genética.

- Biotecnologia de vacinas baseadas em vetores virais transgênicos.

- Biotecnologia de parasitos e plantas geneticamente modificados para a produção de imunógenos.

- Nanotecnologia aplicada a entrega de fármacos e antígenos vacinais.

- Legislação envolvendo organismos geneticamente modificados e propriedade industrial pertinente a biotecnologia.

METODOLOGIA

Atividades Síncronas: As aulas serão ofertadas no formato presencial com atividades (aulas) síncronas durante todo o semestre letivo. Para as aulas serão utilizadas apresentações projetadas por Datashow, quadro e giz.

Atividades Assíncronas: Para complementação da carga horária (18 semanas), atividades assíncronas serão desenvolvidas (preparação ou resolução de atividades complementares propostas pelos docentes).

Atividades complementares poderão incluir apresentação de seminários, estudo de casos clínicos e resolução de listas de exercícios ou outra atividade proposta pelo docente.

Os conteúdos abordados na disciplina e atividades avaliativas estão elencados no cronograma da disciplina apresentado abaixo.

 

CRONOGRAMA DAS ATIVIDADES

CRONOGRAMA REFERENTE AO 2º SEMESTRE LETIVO DE 2021

02/05/2022 à 20/08/2022 – 15 segundas-feiras

DATA

HORÁRIO

AULA

CONTEÚDO

PROFESSOR

02/05

14:00 - 17:40

T

Conceitos básicos de biofármacos e suas aplicações médicas.

Tarciso

09/05

14:00 - 17:40

T

Biofármacos: formas farmacêuticas, vias de administração e biodisponibilidade. Facilitadores farmacológicos.

Tarciso

16/05

14:00 - 17:40

T

Desenvolvimento e produção biotecnológica de biofármacos.

Tarciso

23/05

14:00 - 17:40

A

Avaliação 01 – Biofármacos. 25 pontos

(12,5 prova escrita e 12,5 avaliação complementar)

Tarciso

30/05

 

14:00 - 17:40

 

T

Conceitos e conteúdos essenciais empregados na vacinologia: Antígenos, adjuvantes, soros e tipos de imunidade.

Jair Jr

06/06

14:00 – 17:40

P

Seleção de antígenos para análise in silico

Jair Jr

13/06

14:00 -17:40

T

Bases celulares e moleculares da indução de imunidade por vacinas. Ferramentas disponíveis para análise in silico de antígenos vacinais.

Jair Jr

20/06

14:00 - 17:40

P

Estratégias de design racional para o desenvolvimento de novas vacinais.

Jair Jr

27/06

14:00 - 17:40

A

Avaliação 02 – Design de antígeno. 25 pontos

Jair Jr

04/07

14:00 - 17:40

T

Parâmetros de avaliação de vacinas biotecnológicas.

Jair Jr

11/07

14:00 - 17:40

T

Produção de soros terapêuticos, controle de qualidade, acondicionamento e conservação.

Jair Jr

  18/07

14:00 - 17:40

T

Vacinas de dessensibilização alergênica

Jair Jr

25/07

14:00 - 17:40

A

Avaliação 03 – Prova escrita. 25 pontos

Jair Jr

01/08

14:00 - 17:40

A

Biotecnologia da produção de vacinas bacterianas e virais.

Manipulação de parasitos ou vírus não patogênicos para utilização como vetores vacinais.

Nanocarreadores e Microcarreadores para formulações vacinais.

Avaliação 04 – Seminários. 25 pontos

Jair Jr

 

08/08

 

14:00 - 17:40

A

Avaliação de Recuperação

Tarciso e Jair Jr

Legenda: T: Aula teórica; S: Seminários e A: Avaliações

As datas acima estão de acordo com o calendário acadêmico Anexo da Resolução No. 25/2020 (atualizada), do Conselho de Graduação da Universidade Federal de Uberlândia – Período Letivo 2021/2. O cronograma apresentado, se necessário, poderá sofrer alterações, as quais serão informadas aos alunos em tempo hábil.

 

AVALIAÇÃO

7.1 Assiduidade Discente:

A assiduidade do discente será verificada pelo registro das presenças por semana nas atividades síncronas (4 horas aulas semanais). A frequência mínima para aprovação será de 75%. A avaliação da frequência (chamada) será realizada pelo professor a qualquer momento durante as aulas

7.2. Aproveitamento Discente:

As atividades avaliativas serão propostas por cada um dos docentes da disciplina e corresponderão a:

  1. Avaliações escritas (Provas);

  2. Atividades Avaliativas Complementares como: Apresentação de seminários, listas de exercícios, estudos de caso, estudos dirigidos, Podcasts e outras atividades poderão ser propostas pelo docente.

A pontuação total (100,0 pontos) será distribuída em quatro blocos de 25,0 pontos conforme descrito no cronograma acima.

Os pontos serão distribuídos aos docentes proporcionalmente à sua respectiva carga horária na disciplina:

DOCENTES

AVALIAÇÕES

Prof. Tarciso

23/05 à Avaliação 1 - PROVA Escrita 1: 12,5 PONTOS

Data a definir com os alunos à Avaliação 1 Parte Complementar: Entrega de trabalho e Estudos Dirigidos: 12,5 PONTOS

Prof. Jair Jr

27/06 à Avaliação 2: 25,0 PONTOS

25/07 à Avaliação 3 – Prova Escrita2: 25,0 PONTOS

01/08 e 08/08 à Avaliação 4 – Seminários: 25,0 PONTOS

 

A avaliação de recuperação será realizada exclusivamente pelos alunos que não alcançarem a nota mínima necessária para aprovação na disciplina (60,0 pontos). A nota obtida na avaliação de recuperação substituirá todas as notas do aluno no semestre, sendo considerada a sua nota final na disciplina.

A pontuação da avaliação de recuperação será de 100,0 pontos.

COMUNICAÇÃO ENTRE DOCENTE E ALUNOS: seguem abaixo os e-mails dos docentes responsáveis pela disciplina. As mensagens enviadas pelos discentes devem ter remetente identificado, mesmo quando o assunto representa interesse da turma. Mensagens anônimas serão desconsideradas.

jair.cunha.junior@gmail.com

tarcisomiguel1@gmail.com

 

BIBLIOGRAFIA

Básica

LEVINE, M.M.; DOUGAN, G.; GOOD, M.F.; LIU, M.A.; G.J. New Generation Vaccines. 4 ed. Editora Taylor and Francis. 2009, 1011 p.

RANG, H.P; DALE, M.M; RITTER, J.M. Farmacologia. 8ª ed. Rio de Janeiro, Elsevier. 2016.

BUSS, P.M.; TEMPORÃO, J.G. CARVALHEIRO, J.R. Vacinas, soros e imunizações no Brasil. Editora FIOCRUZ. 2005, 420 p.

Complementar

GOLAN, D. E.; TASHJIAN JR, A. H.; ARMSTRONG, E. J.; ARMSTRONG, A. H. Princípios de Farmacologia: A base fisiopatológica da Farmacologia. Editora Guanabara Koogan, Rio de Janeiro. 3ª ed., 2014.

Associação Médica Brasileira e Interfarma. Vários autores. Medicamentos Biológicos na Prática Médica. 2013, 431 p.

YURY, E. KHUDYAKOV. Medicinal Protein Engineering. CRC Press, 2009.

VIRGIL, R.; SCHIJNS, E.V.; O’HAGAN, D. Immunopotentiators in Modern Vaccines. Academic Press. 2005, 384 p.

MORAES, A.M.; AUGUSTO, E.F.P.; CASTILHO, L.R. Tecnologia de cultivo de células animais: de biofármacos a terapia gênica. Editora ROCA. 2008, 528 p.

QUEIROZ, J.F.; CASABONA, R.; MARIA, C. Biotecnologia e suas implicações ético-jurídicas. Belo Horizonte: Del Rey. 2005, 530 p.

APROVAÇÃO

Aprovado em reunião do Colegiado realizada em: ____/____/______

Coordenação do Curso de Graduação: _________________________

 


logotipo

Documento assinado eletronicamente por Tarciso Tadeu Miguel, Professor(a) do Magistério Superior, em 14/04/2022, às 23:12, conforme horário oficial de Brasília, com fundamento no art. 6º, § 1º, do Decreto nº 8.539, de 8 de outubro de 2015.


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Referência: Processo nº 23117.023194/2022-23 SEI nº 3526815