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UNIVERSIDADE FEDERAL DE UBERLÂNDIA Av. Pará 1720 - Bairro Umuarama, Uberlândia-MG, CEP 38400-902 |
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Plano de Ensino
IDENTIFICAÇÃO
Componente Curricular: |
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Unidade Ofertante: |
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Código: |
Período/Série: |
Turma: |
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Carga Horária: |
Natureza: |
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Teórica: |
Prática: |
Total: |
Obrigatória: |
Optativa: |
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Professor(A): |
Ano/Semestre: |
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Observações: |
EMENTA
Introdução ao desenvolvimento de fármacos por processos biotecnológicos. Biotecnologia da produção e controle de qualidade de vacinas e soros terapêuticos. Produção de vacinas bacterianas, virais, sintéticas e de DNA por processos biotecnológicos. Emprego de novos sistemas de encapsulamento e entrega de fármacos e vacinas em escala manométrica. Biotecnologia de produção de novos vetores vacinais, incluindo parasitos e vírus modificados geneticamente. Legislação e propriedade industrial pertinente a biotecnologia de fármacos e vacinas.
JUSTIFICATIVA
A disciplina de biotecnologia aplicada à produção de fármacos e vacinas representa uma das mais dinâmicas ciências da atualidade e incorpora conceitos e princípios inovadores que são fundamentais à formação do biotecnólogo. Esta disciplina permite aos acadêmicos manusear de maneira crítica conceituais e estratégias biotecnológicas para a produção de novos fármacos e vacinas aplicáveis nas ciências veterinárias e médicas. Assim, a disciplina contribui para a formação de egressos altamente críticos e preparados para a atuação nas diferentes interfaces da ciência que requeiram profissionais de reconhecido domínio na grande área da biotecnologia, que tanto os desafia com a necessidade de desenvolvimento de novos fármacos para tratamento de pacientes e novas vacinas para fins de imunoprofilaxia da população mundial.
OBJETIVO
Conhecer o conceito de biotecnologia: Definição e principais etapas do desenvolvimento da biotecnologia farmacêutica. Capacitar os alunos para que eles sejam capazes de distinguir as etapas envolvidas em processos biotecnológicos e a sua interação para desenvolvimento de novos produtos. Possibilitar a compreensão e aplicação da biotecnologia no desenvolvimento de biofármacos. Estudar os principais mecanismos de obtenção de produtos biotecnológicos com potencial farmacológico e para a produção de vacinas. Conhecer os aspectos regulamentares e bioéticos aplicados a biotecnologia farmacêutica e à produção de vacinas
PROGRAMA
- Terminologia empregadas no desenvolvimento e produção de biofármacos.
- Conceitos básicos de biofármacos e suas principais aplicações médicas.
- Desenvolvimento, produção e controle biofármacos.
- Formas farmacêuticas de biofarmacos. Formas de administração e biodistribuição de biofármacos.
- Conceitos essenciais em vacinologia: Antígenos, imunógenos, adjuvantes imunológicos, tipos de resposta imune, tipos de imunidade.
- Biotecnologia da produção e controle de qualidade de soros terapêuticos.
- Base celular e molecular para indução por vacinas.
- Estratégias para o design racional de novas vacinas.
- Biotecnologia de produção de vacinas bacterianas e virais convencionais.
- Biotecnologia da produção de vacinas de ácidos nucléicos (RNA ou DNA) por engenharia genética.
- Biotecnologia de vacinas baseadas em vetores virais transgênicos.
- Biotecnologia de parasitos e plantas geneticamente modificados para a produção de imunógenos.
- Nanotecnologia aplicada a entrega de fármacos e antígenos vacinais.
- Legislação envolvendo organismos geneticamente modificados e propriedade industrial pertinente a biotecnologia.
METODOLOGIA
Atividades Síncronas: As aulas serão ofertadas no formato presencial com atividades (aulas) síncronas durante todo o semestre letivo. Para as aulas serão utilizadas apresentações projetadas por Datashow, quadro e giz.
Atividades Assíncronas: Para complementação da carga horária (18 semanas), atividades assíncronas serão desenvolvidas (preparação ou resolução de atividades complementares propostas pelos docentes).
Atividades complementares poderão incluir apresentação de seminários, estudo de casos clínicos e resolução de listas de exercícios ou outra atividade proposta pelo docente.
Os conteúdos abordados na disciplina e atividades avaliativas estão elencados no cronograma da disciplina apresentado abaixo.
CRONOGRAMA DAS ATIVIDADES
CRONOGRAMA REFERENTE AO 2º SEMESTRE LETIVO DE 2021
02/05/2022 à 20/08/2022 – 15 segundas-feiras
DATA |
HORÁRIO |
AULA |
CONTEÚDO |
PROFESSOR |
02/05 |
14:00 - 17:40 |
T |
Conceitos básicos de biofármacos e suas aplicações médicas. |
Tarciso |
09/05 |
14:00 - 17:40 |
T |
Biofármacos: formas farmacêuticas, vias de administração e biodisponibilidade. Facilitadores farmacológicos. |
Tarciso |
16/05 |
14:00 - 17:40 |
T |
Desenvolvimento e produção biotecnológica de biofármacos. |
Tarciso |
23/05 |
14:00 - 17:40 |
A |
Avaliação 01 – Biofármacos. 25 pontos (12,5 prova escrita e 12,5 avaliação complementar) |
Tarciso |
30/05
|
14:00 - 17:40
|
T |
Conceitos e conteúdos essenciais empregados na vacinologia: Antígenos, adjuvantes, soros e tipos de imunidade. |
Jair Jr |
06/06 |
14:00 – 17:40 |
P |
Seleção de antígenos para análise in silico |
Jair Jr |
13/06 |
14:00 -17:40 |
T |
Bases celulares e moleculares da indução de imunidade por vacinas. Ferramentas disponíveis para análise in silico de antígenos vacinais. |
Jair Jr |
20/06 |
14:00 - 17:40 |
P |
Estratégias de design racional para o desenvolvimento de novas vacinais. |
Jair Jr |
27/06 |
14:00 - 17:40 |
A |
Avaliação 02 – Design de antígeno. 25 pontos |
Jair Jr |
04/07 |
14:00 - 17:40 |
T |
Parâmetros de avaliação de vacinas biotecnológicas. |
Jair Jr |
11/07 |
14:00 - 17:40 |
T |
Produção de soros terapêuticos, controle de qualidade, acondicionamento e conservação. |
Jair Jr |
18/07 |
14:00 - 17:40 |
T |
Vacinas de dessensibilização alergênica |
Jair Jr |
25/07 |
14:00 - 17:40 |
A |
Avaliação 03 – Prova escrita. 25 pontos |
Jair Jr |
01/08 |
14:00 - 17:40 |
A |
Biotecnologia da produção de vacinas bacterianas e virais. Manipulação de parasitos ou vírus não patogênicos para utilização como vetores vacinais. Nanocarreadores e Microcarreadores para formulações vacinais. Avaliação 04 – Seminários. 25 pontos |
Jair Jr |
08/08
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14:00 - 17:40 |
A |
Avaliação de Recuperação |
Tarciso e Jair Jr |
Legenda: T: Aula teórica; S: Seminários e A: Avaliações
As datas acima estão de acordo com o calendário acadêmico Anexo da Resolução No. 25/2020 (atualizada), do Conselho de Graduação da Universidade Federal de Uberlândia – Período Letivo 2021/2. O cronograma apresentado, se necessário, poderá sofrer alterações, as quais serão informadas aos alunos em tempo hábil.
AVALIAÇÃO
7.1 Assiduidade Discente:
A assiduidade do discente será verificada pelo registro das presenças por semana nas atividades síncronas (4 horas aulas semanais). A frequência mínima para aprovação será de 75%. A avaliação da frequência (chamada) será realizada pelo professor a qualquer momento durante as aulas
7.2. Aproveitamento Discente:
As atividades avaliativas serão propostas por cada um dos docentes da disciplina e corresponderão a:
Avaliações escritas (Provas);
Atividades Avaliativas Complementares como: Apresentação de seminários, listas de exercícios, estudos de caso, estudos dirigidos, Podcasts e outras atividades poderão ser propostas pelo docente.
A pontuação total (100,0 pontos) será distribuída em quatro blocos de 25,0 pontos conforme descrito no cronograma acima.
Os pontos serão distribuídos aos docentes proporcionalmente à sua respectiva carga horária na disciplina:
DOCENTES |
AVALIAÇÕES |
Prof. Tarciso |
23/05 à Avaliação 1 - PROVA Escrita 1: 12,5 PONTOS |
Data a definir com os alunos à Avaliação 1 Parte Complementar: Entrega de trabalho e Estudos Dirigidos: 12,5 PONTOS |
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Prof. Jair Jr |
27/06 à Avaliação 2: 25,0 PONTOS |
25/07 à Avaliação 3 – Prova Escrita2: 25,0 PONTOS |
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01/08 e 08/08 à Avaliação 4 – Seminários: 25,0 PONTOS |
A avaliação de recuperação será realizada exclusivamente pelos alunos que não alcançarem a nota mínima necessária para aprovação na disciplina (60,0 pontos). A nota obtida na avaliação de recuperação substituirá todas as notas do aluno no semestre, sendo considerada a sua nota final na disciplina.
A pontuação da avaliação de recuperação será de 100,0 pontos.
COMUNICAÇÃO ENTRE DOCENTE E ALUNOS: seguem abaixo os e-mails dos docentes responsáveis pela disciplina. As mensagens enviadas pelos discentes devem ter remetente identificado, mesmo quando o assunto representa interesse da turma. Mensagens anônimas serão desconsideradas.
jair.cunha.junior@gmail.com
tarcisomiguel1@gmail.com
BIBLIOGRAFIA
Básica
LEVINE, M.M.; DOUGAN, G.; GOOD, M.F.; LIU, M.A.; G.J. New Generation Vaccines. 4 ed. Editora Taylor and Francis. 2009, 1011 p.
RANG, H.P; DALE, M.M; RITTER, J.M. Farmacologia. 8ª ed. Rio de Janeiro, Elsevier. 2016.
BUSS, P.M.; TEMPORÃO, J.G. CARVALHEIRO, J.R. Vacinas, soros e imunizações no Brasil. Editora FIOCRUZ. 2005, 420 p.
Complementar
GOLAN, D. E.; TASHJIAN JR, A. H.; ARMSTRONG, E. J.; ARMSTRONG, A. H. Princípios de Farmacologia: A base fisiopatológica da Farmacologia. Editora Guanabara Koogan, Rio de Janeiro. 3ª ed., 2014.
Associação Médica Brasileira e Interfarma. Vários autores. Medicamentos Biológicos na Prática Médica. 2013, 431 p.
YURY, E. KHUDYAKOV. Medicinal Protein Engineering. CRC Press, 2009.
VIRGIL, R.; SCHIJNS, E.V.; O’HAGAN, D. Immunopotentiators in Modern Vaccines. Academic Press. 2005, 384 p.
MORAES, A.M.; AUGUSTO, E.F.P.; CASTILHO, L.R. Tecnologia de cultivo de células animais: de biofármacos a terapia gênica. Editora ROCA. 2008, 528 p.
QUEIROZ, J.F.; CASABONA, R.; MARIA, C. Biotecnologia e suas implicações ético-jurídicas. Belo Horizonte: Del Rey. 2005, 530 p.
APROVAÇÃO
Aprovado em reunião do Colegiado realizada em: ____/____/______
Coordenação do Curso de Graduação: _________________________
Documento assinado eletronicamente por Tarciso Tadeu Miguel, Professor(a) do Magistério Superior, em 14/04/2022, às 23:12, conforme horário oficial de Brasília, com fundamento no art. 6º, § 1º, do Decreto nº 8.539, de 8 de outubro de 2015. |
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Referência: Processo nº 23117.023194/2022-23 | SEI nº 3526815 |