UNIVERSIDADE FEDERAL DE UBERLÂNDIA
Instituto de Ciências Biomédicas

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Timbre

Plano de Ensino

IDENTIFICAÇÃO

Componente Curricular:

Biotecnologia aplicada a produção de fármacos e vacinas

Unidade Ofertante:

INSTITUTO DE CIÊNCIAS BIOMÉDICAS (ICBIM)

Código:

ICBIM 39610

Período/Série:

PERÍODO

Turma:

U

Carga Horária:

Natureza:

Teórica:

45h

Prática:

15h

Total:

60h

Obrigatória:

  ( x)

Optativa:

( )

Professor(A):

Prof. Dr. Jair P. Cunha Junior

Prof. Dr. Tarciso Tadeu Miguel

Ano/Semestre:

2022/2

(27/02/2023-29/06/2023)

Observações:

 

 

EMENTA

Introdução ao desenvolvimento de fármacos por processos biotecnológicos. Biotecnologia da produção e controle de qualidade de vacinas e soros terapêuticos. Produção de vacinas bacterianas, virais, sintéticas e de DNA por processos biotecnológicos. Emprego de novos sistemas de encapsulamento e entrega de fármacos e vacinas em escala nanométrica. Biotecnologia de produção de novos vetores vacinais, incluindo parasitos e vírus modificados geneticamente. Legislação e propriedade industrial pertinente a biotecnologia de fármacos e vacinas.

JUSTIFICATIVA

A disciplina de biotecnologia aplicada à produção de fármacos e vacinas representa uma das mais dinâmicas ciências da atualidade e incorpora conceitos e princípios inovadores que são fundamentais à formação do biotecnologista. Esta disciplina permite aos acadêmicos manusear de maneira crítica conceituais e estratégias biotecnológicas para a produção de novos fármacos e vacinas aplicáveis nas ciências veterinárias e médicas. Assim, a disciplina contribui para a formação de egressos altamente críticos e preparados para a atuação nas diferentes interfaces da ciência que requeiram profissionais de reconhecido domínio na grande área da biotecnologia, que tanto os desafia com a necessidade de desenvolvimento de novos fármacos para tratamento de pacientes e novas vacinas para fins de imunoprofilaxia da população mundial.

OBJETIVO

Objetivo Geral:

Conhecer o conceito de biotecnologia: Definição e principais etapas do desenvolvimento da biotecnologia farmacêutica. Capacitar os alunos para que eles sejam capazes de distinguir as etapas envolvidas em processos biotecnológicos e a sua interação para desenvolvimento de novos produtos. Possibilitar a compreensão e aplicação da biotecnologia no desenvolvimento de biofármacos. Estudar os principais mecanismos de obtenção de produtos biotecnológicos com potencial farmacológico e para a produção de vacinas. Conhecer os aspectos regulamentares e bioéticos aplicados a biotecnologia farmacêutica e à produção de vacinas.

Objetivos Específicos:

 

PROGRAMA

- Terminologia empregadas no desenvolvimento e produção de biofármacos.

- Conceitos básicos de biofármacos e suas principais aplicações médicas.

- Desenvolvimento, produção e controle biofármacos.

- Formas farmacêuticas de biofarmacos. Formas de administração e biodistribuição de biofármacos.

- Conceitos essenciais em vacinologia: Antígenos, imunógenos, adjuvantes imunológicos, tipos de resposta imune, tipos de imunidade.

- Biotecnologia da produção e controle de qualidade de soros terapêuticos.

- Base celular e molecular para indução por vacinas.

- Estratégias para o design racional de novas vacinas.

- Biotecnologia de produção de vacinas bacterianas e virais convencionais.

- Biotecnologia da produção de vacinas de ácidos nucléicos (RNA ou DNA) por engenharia genética.

- Biotecnologia de vacinas baseadas em vetores virais transgênicos.

- Biotecnologia de parasitos e plantas geneticamente modificados para a produção de imunógenos.

- Nanotecnologia aplicada a entrega de fármacos e antígenos vacinais.

- Legislação envolvendo organismos geneticamente modificados e propriedade industrial pertinente a biotecnologia.

METODOLOGIA

Para as aulas serão utilizadas apresentações projetadas por Datashow, quadro e giz. Atividades complementares serão realizadas e poderão incluir apresentação de seminários, apresentação de trabalho de análises in silico de antígenos, estudo de casos clínicos e resolução de listas de exercícios ou outra atividade proposta pelo docente. Os conteúdos abordados na disciplina e atividades avaliativas estão elencadas no cronograma da disciplina apresentado abaixo:

CRONOGRAMA REFERENTE AO 2º SEMESTRE LETIVO DE 2022

               27/02/2023 à 26/06/2023 – 17 segundas-feiras

DATA

HORÁRIO

AULA

CONTEÚDO

PROFESSOR

27/02

14:00 - 17:40

T

Conceitos básicos de biofármacos e suas aplicações médicas.

Tarciso

06/03

14:00 - 17:40

T

Biofármacos: formas farmacêuticas, vias de administração e biodisponibilidade. Facilitadores farmacológicos.

Tarciso

13/03

14:00 - 17:40

T

Biofármacos: formas farmacêuticas, vias de administração e biodisponibilidade. Facilitadores farmacológicos. (Continuação)

Tarciso

20/03

14:00 - 17:40

T

Desenvolvimento e produção biotecnológica de biofármacos.

Tarciso

27/03

14:00 - 17:40

A

Avaliação 01 – Biofármacos. 25 pontos

(15 Prova Escrita e 10 Avaliação Complementar)

Tarciso

03/04

 

14:00 - 17:40

 

T

Conceitos e conteúdos essenciais empregados na vacinologia: Antígenos, adjuvantes, soros e tipos de imunidade.

Jair Jr

10/04

14:00 – 17:40

P

Seleção de antígenos para análise in silico

Jair Jr

17/04

14:00 -17:40

T

Bases celulares e moleculares da indução de imunidade por vacinas. Ferramentas disponíveis para análise in silico de antígenos vacinais.

Jair Jr

24/04

14:00 - 17:40

P

Estratégias de design racional para o desenvolvimento de novas vacinais.

Jair Jr

08/05

14:00 - 17:40

A

Avaliação 02 – Design de antígeno. 25 pontos

Jair Jr

15/05

14:00 - 17:40

T

Parâmetros de avaliação de vacinas biotecnológicas.

Jair Jr

22/05

14:00 - 17:40

T

Produção de soros terapêuticos, controle de qualidade, acondicionamento e conservação.

Jair Jr

  29/05

14:00 - 17:40

T

Biotecnologia da produção de vacinas.

Jair Jr

05/06

14:00 - 17:40

T

Vacinas de ácidos nucléicos (RNA ou DNA) por engenharia genética.

Jair Jr

12/06

14:00 - 17:40

A

Avaliação 03 – Prova escrita. 25 pontos

Jair Jr

19/06

14:00 - 17:40

S*

Preparação de seminários. Atividades de leitura e confecção de apresentações

Jair Jr

26/06

14:00 - 17:40

S*

- Manipulação de parasitos ou vírus não patogênicos para utilização como vetores vacinais.

- Nanocarreadores e Microcarreadores para formulações vacinais.

Avaliação 04 - Seminários. 25 pontos

Jair Jr

Legenda: T: Aula teórica; P: Aula Prática; S: Seminários e A: Avaliaçõe. * Outras atividades acadêmicas não presenciais.

AVALIAÇÃO

7.1 Assiduidade Discente:

A assiduidade do discente será verificada pelo registro das presenças por semana nas atividades (4 horas aulas semanais). A frequência mínima para aprovação será de 75%. A avaliação da frequência (chamada) será realizada pelo professor a qualquer momento durante as aulas

7.2. Aproveitamento Discente:

As atividades avaliativas serão propostas por cada um dos docentes da disciplina e corresponderão a:

  1. Avaliações escritas (Provas);
  2. Atividades avaliativas Complementares como: Apresentação de seminários, listas de exercícios, estudos de caso, estudos dirigidos, Podcasts e outras atividades poderão ser propostas pelo docente.

A pontuação total (100,0 pontos) será distribuída em quatro blocos de 25,0 pontos cada conforme descrito no cronograma.

Os pontos serão distribuídos aos docentes proporcionalmente à suas respectivas cargas horárias na disciplina:

 

DOCENTES

AVALIAÇÕES

Prof. Tarciso

27/03 à Avaliação 1 - PROVA Escrita 1: 15,0 PONTOS

Data a definir (entre 06/03 a 23/03) com os alunos à Avaliação 1 - Parte Complementar: Entrega de trabalho e Estudos Dirigidos: 10,0 PONTOS

Prof. Jair Jr.

08/05 à Avaliação 2 – Apresentação de trabalho: 25,0 PONTOS

12/06 à Avaliação 3 – Prova Escrita2: 25,0 PONTOS

26/06 à Avaliação 4 – Seminários: 25,0 PONTOS

 
7.3. Avaliação de recuperação:

A avaliação de recuperação será realizada exclusivamente pelos alunos que não alcançarem a nota mínima necessária para aprovação na disciplina (60,0 pontos). A nota obtida na avaliação de recuperação substituirá todas as notas do aluno no semestre, sendo considerada a sua nota final na disciplina. A pontuação da avaliação de recuperação será de 100,0 pontos.

BIBLIOGRAFIA

Básica

LEVINE, M.M.; DOUGAN, G.; GOOD, M.F.; LIU, M.A.; G.J. New Generation Vaccines. 4 ed. Editora Taylor and Francis. 2009, 1011 p.

RANG, H.P; DALE, M.M; RITTER, J.M. Farmacologia. 8ª ed. Rio de Janeiro, Elsevier. 2016.

BUSS, P.M.; TEMPORÃO, J.G. CARVALHEIRO, J.R. Vacinas, soros e imunizações no Brasil. Editora FIOCRUZ. 2005, 420 p.

Complementar

GOLAN, D. E.; TASHJIAN JR, A. H.; ARMSTRONG, E. J.; ARMSTRONG, A. H. Princípios de Farmacologia: A base fisiopatológica da Farmacologia. Editora Guanabara Koogan, Rio de Janeiro. 3ª ed., 2014.

Associação Médica Brasileira e Interfarma. Vários autores. Medicamentos Biológicos na Prática Médica. 2013, 431 p.

YURY, E. KHUDYAKOV. Medicinal Protein Engineering. CRC Press, 2009.

VIRGIL, R.; SCHIJNS, E.V.; O’HAGAN, D. Immunopotentiators in Modern Vaccines. Academic Press. 2005, 384 p.

MORAES, A.M.; AUGUSTO, E.F.P.; CASTILHO, L.R. Tecnologia de cultivo de células animais: de biofármacos a terapia gênica. Editora ROCA. 2008, 528 p.

QUEIROZ, J.F.; CASABONA, R.; MARIA, C. Biotecnologia e suas implicações ético-jurídicas. Belo Horizonte: Del Rey. 2005, 530 p.

APROVAÇÃO

Aprovado em reunião do Colegiado realizada em: ____/____/______

Coordenação do Curso de Graduação: _________________________

 


logotipo

Documento assinado eletronicamente por Jair Pereira da Cunha Junior, Professor(a) do Magistério Superior, em 08/02/2023, às 17:52, conforme horário oficial de Brasília, com fundamento no art. 6º, § 1º, do Decreto nº 8.539, de 8 de outubro de 2015.


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Referência: Processo nº 23117.006528/2023-85 SEI nº 4253487