Plano de Ensino

IDENTIFICAÇÃO

EMENTA

Conceitos básicos de qualidade e controle de qualidade. Sistemas de qualidade, controle e melhoria. Ferramentas de controle. Controle de qualidade analítica: padrões de qualidade em alimentos, amostragens, equipamentos. Controle estatístico de qualidade.

JUSTIFICATIVA

O estudo do controle de qualidade para o graduando em biotecnologia é de extrema importância devido a sua aplicação em todas as áreas de atuação do mesmo.

OBJETIVO

PROGRAMA

Apresentação da Disciplina
Introdução ao Controle de Qualidade
Amostragem, Padrões e Substâncias de Referência
Impurezas / Preparo de Amostras
Cromatografia
HPLC
Validação
Testes Farmacológicos do Controle de Qualidade
Testes Físicos do Controle de Qualidade
Testes Biológicos do Controle de Qualidade
Análise de Dados
Establidade

METODOLOGIA

O conteúdo programático da disciplina será desenvolvido presencialmente por meio de aulas expositivas, com o auxílio da plataforma Microsoft Teams para atividades extraclasse e comunicação com os discentes.

O discente deverá acessar a equipe do Microsoft Teams através de link específico a ser divulgado em sala de aula no primeiro dia letivo.

O cronograma inicial do desenvolvimento do conteúdo proposto está apresentado na Tabela 01.

Tabela 01 - Cronograma de Atividades

AVALIAÇÃO

Data das Avaliações

1ª Prova: 17/11/2022

Seminário: 22/12/2022

2ª Prova: 05/01/2022

Recuperação: 19/01/2023

Visita em indústria: 15/12/2022

PONTUAÇÃO:

O discente será avaliado durante toda a disciplina, porém, terá sua capacidade de resolver problemas avaliada em três momentos distintos, sendo duas provas com valor de 35 pontos cada, e um seminário com valor de 30 pontos, sendo 15 pontos para a sua apresentação e 15 pontos para o trabalho escrito do mesmo. A Nota Final será calculada através da somatória dos pontos das atividades avaliativas.

Em cumprimento ao Art. 141 da Resolução CONGRAD Nº 46/2022, haverá uma atividade avaliativa de recuperação de aprendizagem ao estudante que não obtiver o rendimento mínimo para aprovação e com frequência mínima de 75% (setenta e cinco por cento). Esta atividade terá o valor de 30 (trinta) pontos e versará sobre todo o conteúdo da disciplina. O aluno será considerado aprovado na disciplina se obter o valor necessário para complementar sua nota original, caso contrário, o aluno será considerado reprovado. Caso o aluno obtenha o valor necessário para complementar sua nota, será aprovado com 60 (sessenta) pontos, independente do valor obtido na prova de recuperação.

BIBLIOGRAFIA

Básica

HOLLER, F. J.; SKOOG, D. A.; CROUCH, S.R. Princípios de análise instrumental. Bookman: Porto Alegre, 2009, 1055 p.

JURAN, J. M. A Qualidade desde o projeto: novos passos para o planejamento da qualidade em produtos e serviços. São Paulo: Pioneira, 1992.

LOURENÇO FILHO, RCB. Controle estatístico de qualidade. Rio de Janeiro: Livros Técnicos e Científicos Editora S/A, 1977, 224 p.

PINTO, T.J.A. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. São Paulo: Atheneu Editora, 2000.

ANVISA. Farmacopéia Brasileira. 5. ed. São Paulo: Atheneu, 2010.

Complementar

COYNE, G. S. The laboratory handbook of materials, equipment, and technique. PTR Prentice Hall, New Jersej, 1992.

DART, R. K., Microbiology for the analytical chemist. Cambridge, The Royal Society of chemistry, 1996, 140 p.

DEASY, P. B.; TIMONEY, R. F. Progress in the quality control of medicines, Amsterdam, Elsevier Biomedical Press, 1981, 297p.

DENYER, S.; BAIRD, R. Guide to microbiological control in pharmaceuticals. Ellis Howard, New Yiork, 1990.

DEVESA, D. R. & MEDINA, A. N. Control de la calidad durante la fabricacion de produtos farmacêuticos y cosméticos. Madrid: Ediciones Castilla S/A., 1976.

GRIMM, W., D- Biberach, KT. G. Stability testing of drug products. Stuttgart: Wissnschaftiliche verlagsge sellachaft mblt, 1987, 238 p.

APROVAÇÃO

Aprovado em reunião do Colegiado realizada em: ____/____/______

Coordenação do Curso de Graduação: _________________________

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Documento assinado eletronicamente por Edgar Silveira Campos, Professor(a) do Magistério Superior, em 15/09/2022, às 13:42, conforme horário oficial de Brasília, com fundamento no art. 6º, § 1º, do Decreto nº 8.539, de 8 de outubro de 2015.

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A autenticidade deste documento pode ser conferida no site https://www.sei.ufu.br/sei/controlador_externo.php?acao=documento_conferir&id_orgao_acesso_externo=0, informando o código verificador 3922930 e o código CRC 55383924.

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