Plano de Ensino

IDENTIFICAÇÃO

EMENTA

Introdução ao desenvolvimento de fármacos por processos biotecnológicos. Biotecnologia da produção e controle de qualidade de vacinas e soros terapêuticos. Produção de vacinas bacterianas, virais, sintéticas e de DNA por processos biotecnológicos. Emprego de novos sistemas de encapsulamento e entrega de fármacos e vacinas em escala nanométrica. Biotecnologia de produção de novos vetores vacinais, incluindo parasitos e vírus modificados geneticamente. Legislação e propriedade industrial pertinente a biotecnologia de fármacos e vacinas.

JUSTIFICATIVA

A disciplina de biotecnologia aplicada à produção de fármacos e vacinas representa uma das mais dinâmicas ciências da atualidade e incorpora conceitos e princípios inovadores que são fundamentais à formação do biotecnólogo. Esta disciplina permite aos acadêmicos manusear de maneira crítica conceituais e estratégias biotecnológicas para a produção de novos fármacos e vacinas aplicáveis nas ciências veterinárias e médicas. Assim, a disciplina contribui para a formação de egressos altamente críticos e preparados para a atuação nas diferentes interfaces da ciência que requeiram profissionais de reconhecido domínio na grande área da biotecnologia, que tanto os desafia com a necessidade de desenvolvimento de novos fármacos para tratamento de pacientes e novas vacinas para fins de imunoprofilaxia da população mundial.

OBJETIVO

Conhecer o conceito de biotecnologia: Definição e principais etapas do desenvolvimento da biotecnologia farmacêutica. Capacitar os alunos para que eles sejam capazes de distinguir as etapas envolvidas em processos biotecnológicos e a sua interação para desenvolvimento de novos produtos. Possibilitar a compreensão e aplicação da biotecnologia no desenvolvimento de biofármacos. Estudar os principais mecanismos de obtenção de produtos biotecnológicos com potencial farmacológico e para a produção de vacinas. Conhecer os aspectos regulamentares e bioéticos aplicados a biotecnologia farmacêutica e à produção de vacinas.

PROGRAMA

- Terminologia empregadas no desenvolvimento e produção de biofármacos.

- Conceitos básicos de biofármacos e suas principais aplicações médicas.

- Desenvolvimento, produção e controle biofármacos.

- Formas farmacêuticas de biofarmacos. Formas de administração e biodistribuição de biofármacos.

- Conceitos essenciais em vacinologia: Antígenos, imunógenos, adjuvantes imunológicos, tipos de resposta imune, tipos de imunidade.

- Biotecnologia da produção e controle de qualidade de soros terapêuticos.

- Base celular e molecular para indução por vacinas.

- Estratégias para o design racional de novas vacinas.

- Biotecnologia de produção de vacinas bacterianas e virais convencionais.

- Biotecnologia da produção de vacinas de ácidos nucléicos (RNA ou DNA) por engenharia genética.

- Biotecnologia de vacinas baseadas em vetores virais transgênicos.

- Biotecnologia de parasitos e plantas geneticamente modificados para a produção de imunógenos.

- Nanotecnologia aplicada a entrega de fármacos e antígenos vacinais.

- Legislação envolvendo organismos geneticamente modificados e propriedade industrial pertinente a biotecnologia.

METODOLOGIA

As aulas serão ofertadas no formato presencial com atividades (aulas) síncronas durante todo o semestre letivo. Para as aulas serão utilizadas apresentações projetadas por Datashow, quadro e giz.

Atividades Complementares serão realizadas e poderão incluir apresentação de seminários, apresentação de trabalho de análises in silico de antígenos, estudo de casos clínicos e resolução de listas de exercícios ou outra atividade proposta pelo docente.

Os conteúdos abordados na disciplina e atividades avaliativas estão elencados no cronograma da disciplina apresentado abaixo.

CRONOGRAMA DAS ATIVIDADES

CRONOGRAMA REFERENTE AO 1º SEMESTRE LETIVO DE 2022

26/09/2022 à 06/02/2023 – 17 segundas-feiras

Legenda: T: Aula teórica; P: Aula Prática; S: Seminários e A: Avaliações

As datas acima estão de acordo com o calendário acadêmico Anexo da Resolução No. 56/2022, do Conselho de Graduação da Universidade Federal de Uberlândia – Período Letivo 2022/1. O cronograma apresentado, se necessário, poderá sofrer alterações, as quais serão informadas aos alunos em tempo hábil.

AVALIAÇÃO

7.1 Assiduidade Discente:

A assiduidade do discente será verificada pelo registro das presenças por semana nas atividades (4 horas aulas semanais). A frequência mínima para aprovação será de 75%. A avaliação da frequência (chamada) será realizada pelo professor a qualquer momento durante as aulas

7.2. Aproveitamento Discente:

As atividades avaliativas serão propostas por cada um dos docentes da disciplina e corresponderão a:

1. Avaliações escritas (Provas);

2. Atividades Avaliativas Complementares como: Apresentação de seminários, listas de exercícios, estudos de caso, estudos dirigidos, Podcasts e outras atividades poderão ser propostas pelo docente.

A pontuação total (100,0 pontos) será distribuída em quatro blocos de 25,0 pontos conforme descrito no cronograma acima.

Os pontos serão distribuídos aos docentes proporcionalmente à sua respectiva carga horária na disciplina:

7.3. AVALIAÇÃO DE RECUPERAÇÃO

A avaliação de recuperação será realizada exclusivamente pelos alunos que não alcançarem a nota mínima necessária para aprovação na disciplina (60,0 pontos). A nota obtida na avaliação de recuperação substituirá todas as notas do aluno no semestre, sendo considerada a sua nota final na disciplina.

A pontuação da avaliação de recuperação será de 100,0 pontos.

COMUNICAÇÃO ENTRE DOCENTE E ALUNOS: seguem abaixo os e-mails dos docentes responsáveis pela disciplina. As mensagens enviadas pelos discentes devem ter remetente identificado, mesmo quando o assunto representa interesse da turma. Mensagens anônimas serão desconsideradas.

jair.cunha.junior@gmail.com

tarcisomiguel1@gmail.com

BIBLIOGRAFIA

Básica

LEVINE, M.M.; DOUGAN, G.; GOOD, M.F.; LIU, M.A.; G.J. New Generation Vaccines. 4 ed. Editora Taylor and Francis. 2009, 1011 p.

RANG, H.P; DALE, M.M; RITTER, J.M. Farmacologia. 8ª ed. Rio de Janeiro, Elsevier. 2016.

BUSS, P.M.; TEMPORÃO, J.G. CARVALHEIRO, J.R. Vacinas, soros e imunizações no Brasil. Editora FIOCRUZ. 2005, 420 p.

Complementar

GOLAN, D. E.; TASHJIAN JR, A. H.; ARMSTRONG, E. J.; ARMSTRONG, A. H. Princípios de Farmacologia: A base fisiopatológica da Farmacologia. Editora Guanabara Koogan, Rio de Janeiro. 3ª ed., 2014.

Associação Médica Brasileira e Interfarma. Vários autores. Medicamentos Biológicos na Prática Médica. 2013, 431 p.

YURY, E. KHUDYAKOV. Medicinal Protein Engineering. CRC Press, 2009.

VIRGIL, R.; SCHIJNS, E.V.; O’HAGAN, D. Immunopotentiators in Modern Vaccines. Academic Press. 2005, 384 p.

MORAES, A.M.; AUGUSTO, E.F.P.; CASTILHO, L.R. Tecnologia de cultivo de células animais: de biofármacos a terapia gênica. Editora ROCA. 2008, 528 p.

QUEIROZ, J.F.; CASABONA, R.; MARIA, C. Biotecnologia e suas implicações ético-jurídicas. Belo Horizonte: Del Rey. 2005, 530 p.

APROVAÇÃO

Aprovado em reunião do Colegiado realizada em: ____/____/______

Coordenação do Curso de Graduação: _________________________

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Documento assinado eletronicamente por Tarciso Tadeu Miguel, Professor(a) do Magistério Superior, em 09/09/2022, às 17:46, conforme horário oficial de Brasília, com fundamento no art. 6º, § 1º, do Decreto nº 8.539, de 8 de outubro de 2015.

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A autenticidade deste documento pode ser conferida no site https://www.sei.ufu.br/sei/controlador_externo.php?acao=documento_conferir&id_orgao_acesso_externo=0, informando o código verificador 3908464 e o código CRC 801A9F95.

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